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东阳光药4类仿制药替格瑞洛片有望近日获批并视同过评
2020-11-03 09:15  点击:138
  最近,根据消息显示,东阳光药以仿制4类报产的替格瑞洛片进入行政审批阶段,有望近日获批并视同过评。

  关于替格瑞洛
 
  替格瑞洛属于新型抗血栓药物,是一种直接作用、可逆结合的P2Y12血小板抑制剂。

  替格瑞洛无需经过肝脏代谢活化,具有快速、强效的特点。阿斯利康为替格瑞洛的原研厂家,商品名为倍林达,2019年倍林达全球销售额为15.81亿美元。
 
  目前,国内市场的替格瑞洛产品有替格瑞洛片、替格瑞洛分散片。替格瑞洛片生产厂家除了原研阿斯利康,还有信立泰、正大天晴、石药集团、扬子江等8家仿制药企;替格瑞洛分散片仅阿斯利康获批进口。
 
  数据显示,东阳光药的替格瑞洛片注册办理状态已变更为“在审批”,有望近日获批并视同过评。
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