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亚虹医药在研产品APL-1501获得澳洲监管部门批准开展I期临床试验
2020-10-29 09:34  点击:132
  今天消息,亚虹医药科技有限公司(“亚虹医药”)宣布,该公司得到澳洲监管部门批准其在研产品APL-1501开展I期临床试验。

  关于APL-1501
 
  APL-1501为亚虹医药通过其改良型新药研发技术平台(PADD)自主研发的APL-1202口服缓释产品,将作为APL-1202的第二代产品支持新的国际临床开发 。

   APL-1501保留了APL-1202独特的口服给药方式,并通过前药分子设计提高其药物性质。在此基础上,辅以缓控释技术,延缓药物释放。延长药物的血浆暴露时间可以降低患者服药的频率,提高患者的依从性。

  研究发现,APL-1501具有较好的药代动力学特征,预计临床上会开发更多的治疗领域进入,如前列腺癌、尿路感染等。此外,亚虹制药自主研发的APL-1501 产品开发了全球自主知识产权布局,为延长产品的生命周期提供了强有力的支持,拓展了国际市场与合作。
 
  APL-1202是亚虹的一个治疗非肌层浸润性膀胱癌的研究项目产品,是世界上第一个口服可逆性甲硫氨酸氨肽酶(meta  p2)抑制剂的期临床研究进入。中国的三期临床研究注册完成了2020的全部受试者,美国完成了一期临床试验,目前非肌层浸润性膀胱癌的标准治疗方法是经尿道膀胱肿瘤切除术。由于肿瘤术后复发率高,需要膀胱灌注化疗药物或卡介苗免疫治疗。
 
  APL-1501是亚虹医药自主研发的APL-1202的第二代产品,具有较好的药代动力学特性。除了膀胱癌的治疗,这个产品有望在临床上发展到更多的治疗领域进入,如前列腺癌、尿路感染等。
 
  APL-1202是一个在第三期临床研究进入III中口服的可逆甲硫氨酸氨基肽酶 (metaP2)抑制剂。在临床前研究中,APL-1202显示出抗肿瘤血管生成和抗肿瘤活性,以及与卡介苗和表阿霉素的潜在协同作用。

  在安全性方面,APL-1202耐受性好,不引起尿道疼痛或损伤,可帮助部分高危患者避免根治性膀胱切除术。
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