关于Trixeo Aerosphere(倍择瑞®令畅®)
Trixeo Aerosphere是一款三联疗法,在日本、中国、美国被批准以品牌名Breztri Aerosphere上市销售,用于COPD患者的维持治疗。
CHMP的积极审查意见,基于III期ETHOS试验的阳性结果。数据显示,在中度至极重度慢性阻塞性肺病(COPD,慢阻肺)患者中,与2款双联疗法Bevespi Aerosphere(格隆溴铵/富马酸福莫特罗)和PT009(布地奈德/富马酸福莫特罗)相比,Breztri Aerosphere将中度至重度急性加重率分别在统计学上显著降低24%(p<0.001)、13%(p=0.003)。
关键次要终点数据显示,与Bevespi Aerosphere相比,Breztri Aerosphere将全因死亡风险降低了46%(未校正的p=0.01)。该试验中,用作对照的2款双联疗法代表了目前COPD的推荐治疗类别。
关键次要终点数据显示,与Bevespi Aerosphere相比,Breztri Aerosphere将全因死亡风险降低了46%(未校正的p=0.01)。该试验中,用作对照的2款双联疗法代表了目前COPD的推荐治疗类别。
该研究显示,与双联支气管扩张剂治疗相比,Breztri Aerosphere将中重度急性加重率显著降低52%、并延迟了发生首次中重度急性加重的时间。