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欧康维视生物和Nicox公司联合申报的1类新药NCX470滴眼液获得临床试验默示许可
2020-10-23 13:12  点击:90
  今天消息,欧康维视生物和Nicox公司联合申报的1类新药NCX470滴眼液获得临床试验默示许可,拟开发用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压。

  据悉,NCX470在之前就已完成2期临床试验,并展现出较好的疗效和安全性。

  据相关信息显示,IND批淮后,欧康维视生物及Nicox公司计划于2020年启动NCX470的两项3期多中心临床试验,并计划使用全球试验所得数据支持日后于中国提交新药申请。

  关于NCX470(OT-301)
 
  NCX470(OT-301)是一种新型化学药物,旨在释放比马前列素及一氧化氮(NO),有望成为降低青光眼及高眼压患者眼内压的潜在同类最佳(best-in-class)治疗药物。

  通过将一氧化氮介导的药效与比马前列素联合,NCX470可以激活眼睛的原生性及继生性房水流出,这种双重作用机制有助于提高眼内压的降低效果。
 
  NCX470作为一种新型第二代一氧化氮供体型比马前列素类似物,其已显示出优于单一前列腺素类似物的疗效。

  在已完成的2期临床试验中,NCX470表现出相对于拉坦前列素的统计学非劣势及优势,可进一步将眼内压从基线最多降低至1.4毫米汞柱。

  在安全性方面,每天一次连续28天服用NCX470的耐受性良好,并无与治疗相关的严重不良反应。
 
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