科技前沿
蓝帆医疗钴铬合金二代升级版冠脉支架BioFreedomUltra获得CE证书
2020-10-21 13:35  点击:102
  蓝帆医疗最近表示,近日,公司钴铬合金二代升级版冠脉支架BioFreedomUltra收到认证公告机构DEKRACertificationB.V.颁发的的CE证书。

  关于BioFreedomUltra
 
  BioFreedomUltra是蓝帆医疗下属子公司柏盛国际的新型CoCr聚合物和无载体药物涂层支架,采用了柏盛国际的专利BiolimusA9药物,亲脂性达到普通药物的10倍以上,能够显著抑制血管平滑肌细胞增生,有效降低经皮冠状动脉介入治疗术(PCI)后的再狭窄率。
 
  BiofreedomUltra进行了LEADERSFREEIII试验,证明二代Biofreedom的安全性和有效性更高于不锈钢药物涂层支架和裸金属支架。

  BiofreedomUltra聚焦高出血风险患者的临床需求,可覆盖的高出血风险患者的范围广、病情复杂,术后双重抗血小板治疗时间短,短期内可保持相对于其他公司产品在高出血风险患者中的领先优势。
 
  蓝帆医疗表示,此次BioFreedomUltra获得CE证书表明该产品符合欧盟相关要求,已经具备欧盟市场的准入条件,可以在欧盟及相关海外市场销售,其在欧洲上市将进一步增加公司的介入心血管产品组合。

 BioFreedomUltra与Biomatrix Alpha一道将促进欧洲市场收入提升,并通过升级产品保持公司现有的毛利率水平。

  BiofreedomTM Ultra将为临床医生和患者提供新的治疗选择,有利于进一步提升公司的品牌效应。
发表评论
0评
推荐阅读