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复星医药小分子创新药ORIN1001片获FDA批准用于治疗特发性肺纤维化 (IPF)
2020-10-21 10:36  点击:125
  特发性肺纤维化 (IPF) 是以成纤维细胞增殖及大量细胞外基质聚集并伴炎症损伤、组织结构破坏为特征的一大类肺疾病。

   特发性肺纤维化 (IPF) 的进程不可逆,且预后极差,5 年生存率不到 30%。目前的治疗手段无法达到治愈的目的,只能延缓疾病进展和改善患者生存质量。

  复星医药最近表示,其控股子公司 Orinove Inc. 小分子创新药 ORIN1001 片获FDA批准开展临床试验,用于治疗特发性肺纤维化。

    ORIN1001是复星医药自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创(First-in-Class)小分子药物,拟用于晚期实体瘤、特发性肺纤维化治疗。
 
  ORIN1001目前用于晚期实体瘤的 I 期临床已在美国处于 I 期临床;用于复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌)的适应症已获美国 FDA 快速通道审评认证。

  在国内, ORIN1001用于晚期实体瘤的临床申请已获 NMPA 批准。
 
 
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