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海思科新药FTP-198的临床试验申请获得国家药监局受理
2020-10-14 10:47  点击:126
  IPF是一种病因不明的慢性、进行性纤维化肺部疾病,可引起周围肺纤维化重塑,导致呼吸衰竭,发病率随年龄增长而升高,常见于60~70岁人群,是最常见的特发性间质性肺炎。

  消息显示,海思科发布公告称,全资子公司四川海思科制药有限公司FTP-198于近日收到国家药监局下发的《受理通知书》,经审查国家药监局予以受理FTP-198进行临床试验。

  关于FTP-198
 
  FTP-198是海思科研发的化学药品1类创新药,拟用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。

  FTP-198靶点作用机制明确,有可扩展适应症的潜力,除纤维化外,有可能拓展肿瘤、血管生成、自身免疫性疾病、炎症、NASH、神经退行性病变等适应症。

  海思科发未来将根据FTP-198的情况或将进行上述扩展适应症的研究开发。
 
  2020年1月,FTP-198通过澳洲伦理审查,2020年第一季度开展健康人单次/多次给药、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究。
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