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阿斯利康在中国提交的甲磺酸奥希替尼片上市申请拟纳入优先审评
2020-10-13 13:36  点击:121
  最近,阿斯利康在中国提交的甲磺酸奥希替尼片上市申请拟纳入优先审评,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。

  关于奥希替尼
 
  奥希替尼是不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,可同时抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变,与第一代和第二代EGFR-TKIs相比,奥希替尼穿透血脑屏障的能力更强,对合并中枢神经系统转移的患者具有很好的疗效。
 
  2017年3月,奥希替尼在中国首次获批用于往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者。

  据了解,甲磺酸奥希替尼片于2019年9月3日获批用于一线治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

  奥希替尼于2018年10月通过医保谈判成功进入医保乙类药品目录, 作为晚期非小细胞肺癌的二线疗法使用,医保支付标准为510元(80mg/片)、 300元(40mg/片),降幅达70%,在中国销量也显著增加。
 
  在美国、欧盟和日本,奥希替尼陆续获批新适应症并被推荐为一线标准治疗方案后,销售表现强劲。
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