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吉利德和Galapagos联合开发的filgotinib的2b/3期临床试验表现出持久疗效和安全性
2020-10-13 10:11  点击:132
  吉利德科学和Galapagos今天联合宣布,双方联合开发的口服JAK1选择性抑制剂filgotinib,在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的2b/3期临床试验中表现出持久的疗效和安全性。

  研究显示,与安慰剂相比,接受200 mg filgotinib治疗的患者在第10周达到临床缓解并维持缓解至第58周的比例显著提高。

  关于Filgotinib
 
  是吉利德科学和Galapagos公司联合开发的JAK1选择性抑制剂。

  Filgotinib于2020年9月在欧盟和日本同时获得批准治疗中重度活动性类风湿性关节炎患者。
 
  关于SELECTION
 
  在名为SELECTION的随机双盲,含安慰剂对照的2b/3期临床试验中,总计1348名中重度活动性UC成人患者随机接受了filgotinib或安慰剂的治疗。之前,在未接受过生物制品治疗的患者中,接受剂量为200 mg的filgotinib治疗的患者在第10周达到临床缓解的比例显著高于安慰剂组。
 
  与安慰剂相比,接受200 mg filgotinib治疗的生物制品初治患者中达到梅奥诊所评分(MCS)缓解、内镜缓解和组织学缓解的比例显著提高。在此前接受过生物制品治疗的经治患者中,接受200 mg filgotinib治疗的患者在第10周达到临床缓解的比例也显著提高。
 
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