NMPA批准礼来制药和信达生物达伯华®（利妥昔单抗注射液， HALPRYZA®）上市_资讯

NMPA批准礼来制药和信达生物达伯华®（利妥昔单抗注射液， HALPRYZA®）上市

2020-10-10 14:19 点击:111

今天消息，礼来制药和信达生物制药共同宣布，双方共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液达伯华®（利妥昔单抗注射液， HALPRYZA®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病。

关于注射液达伯华®（利妥昔单抗注射液， HALPRYZA®）

达伯华®（利妥昔单抗注射液）是礼来制药和信达生物共同研发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液。

达伯华®（HALPRYZA®）的上市将为更多中国患者提供高品质且更可负担的利妥昔单抗注射液。

达伯华®为利妥昔单抗注射液生物类似药，又名重组抗CD20单克隆抗体注射液。

利妥昔单抗是一种单克隆抗体，可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合，介导补体依赖性细胞毒作用（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），介导体内正常及恶性B细胞溶解，从而实现抗肿瘤治疗效果。