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ImmunoGen新型CD123靶向ADC疗法IMGN632获美国FDA授予突破性药物资格
2020-10-10 09:21  点击:106
  最近,ImmunoGen公司宣布,其新型CD123靶向ADC疗法IMGN632获得美国食品和药物管理局(FDA)授予突破性药物资格,用于治疗复发或难治性母细胞性浆细胞样树突状细胞瘤(BPDCN)患者。

  关于IMGN632
 
  IMGN632是一款以CD123为靶点的新型ADC。

  目前,IMGN632处于临床开发,用于治疗血液系统恶性肿瘤,包括BPDCN、急性髓性白血病(AML)、急性淋巴细胞白血病(ALL)。

  IMGN632正在多个队列中进行评估,包括作为单药疗法用于已接受一线诱导治疗的BPDCN和微小残留病阳性(MRD+)AML患者,以及联合Vidaza(azacitidine,阿扎胞苷)和Venclexta(venetoclax)治疗复发/难治性AML患者。
 
 此次FDA授予IMGN632 突破性药物资格是基于来自首个人类研究BPDCN队列的结果,该队列的初步结果已在2019年美国血液学会(ASH)年会上公布。

  相关数据显示,在9例BPDCN患者中,有3例患者对IMGN632表现出治疗反应。
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