最近，辉瑞公司宣布，其维万心®（氯苯唑酸软胶囊，Vyndamax®，61mg）获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）。

  关于维万心®（氯苯唑酸软胶囊，Vyndamax®，61mg）

  维万心®是全球首个、也是唯一经批准治疗ATTR-CM患者的口服药物。
 

  维万心®（氯苯唑酸软胶囊，Vyndamax®，61mg）是口服转甲状腺素蛋白稳定剂。

 

  2019年，  维万心®首次在日本获得批准治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM），降低野生型或遗传型成年患者心血管死亡和心血管相关住院。

  目前，Vyndamax®已在日本、美国、欧盟、阿拉伯联合酋长国、阿根廷和加拿大等国家和地区获得批准，用于治疗ATTR-CM。

  2020年9月30日，氯苯唑酸软胶囊在中国获批，基本实现全球同步上市。

 

  维万心®最早于2012年在欧盟和美国获得孤儿药认证，并于2019年在日本和美国获批，用于治疗ATTR-CM。