关于JS016（LY-CoV016）
 

  JS016（LY-CoV016）是一种重组全人源单克隆中和抗体，以高亲和力特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结合域，并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。

  研发团队在天然的人类IgG1抗体中引入了点突变以去除组织损伤等不良效应。

  一项在恒河猴中进行的新冠病毒攻毒试验结果显示，JS016（LY-CoV016）在预防及治疗新冠病毒感染方面均具有良好疗效。在疫情发生之初，君实生物与中国科学院微生物研究所（IMCAS）携手抗疫，共同开发新冠中和抗体。

  关于LY-CoV55
 

  LY-CoV555是一种针对SARS-CoV-2刺突蛋白的强效、中和性IgG1单克隆抗体。其研发旨在阻止病毒附着和进入人体细胞，从而中和病毒，潜在地预防和治疗新冠肺炎。

  LY-CoV555源自于礼来公司与AbCellera公司开发抗体疗法从而预防和治疗新冠肺炎的研究合作。

 

  JS016（LY-CoV016）和LY-CoV555联合疗法的耐受性良好，未报告药物相关的严重不良事件（SAEs）。

  君实生物已在中国健康受试者中完成了评估JS016安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性的1期研究，并正在开展针对新冠肺炎患者的国际多中心1b/2期临床研究。

  近期，君实生物也计划开展JS016在高感染风险人群中预防效果的研究。礼来公司也已在美国健康受试者中成功完成了一项类似的JS016 1期临床研究。

  安全性方面，截至目前，JS016（LY-CoV016）耐受性良好，未观察到药物相关重度不良事件（SAE）。