根据分类显示，2类是指境内外均未上市的改良型新药。其中 2.2 是指含有已知活性成份的新剂型（包括新的给药系统）、新处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优势的药品。

  据悉，北京星昊药业是国内首家递交奥司他韦改良新药的企业。

  关于奥司他韦（Oseltamivir）

 

  奥司他韦（Oseltamivir）是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。

 

  罗氏是奥司他韦的原研厂家，奥司他韦的商品名为达菲，2001年奥司他韦胶囊在国内获批。

  2005年11月，罗氏的另一剂型干混悬剂在国内申报上市，但是并未获批。

 

  根据相关数据库统计，奥司他韦胶囊已8家企业递交上市申请，干混悬剂也有6家企业报上市，其中还包括进口仿制药在内。