最近消息称，Poxel SA公司公布了新型口服降糖药imeglimin治疗2型糖尿病的2项3期研究（TIMES 2、TIMES 3）的结果。

  结果显示，imeglimin达到了主要终点和目标，并显示出良好的安全性和耐受性。

  关于imeglimin

  imeglimin是一种首创（first-in-class）药物，具有一种以线粒体生物能量学（mitochondrial bioenergetics）为靶点的新型作用机制（MOA），可改善胰岛素分泌紊乱和胰岛素敏感性，这两者都是导致2型糖尿病的关键因素。

  imeglimin具有独特的双重作用机制，有潜力在当前治疗模式的各个阶段治疗2型糖尿病，既可以作为单药疗法，也可以作为其他降糖疗法的补充。

  Poxel合作伙伴住友制药于2020年8月在日本提交了imeglimin新药申请（NDA），预计将2021年获批上市。该申请基于III期临床开发项目TIMES的数据。

  该项目共包括3个关键性III期研究（TIMES1，TIMES2，TIMES3），涉及日本超过1100例患者，这些研究中，imeglimin用药剂量为1000mg，每日口服2次。

  研究结果证实了imeglimin作为单药疗法、与已上市的口服降糖药或胰岛素制剂联合应用，治疗日本2型糖尿病患者的疗效、安全性、耐受性。