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CDE受理南京正大天晴4类仿制药米拉贝隆缓释片提交上市申请
2020-09-25 15:09  点击:120
  消息称,南京正大天晴4类仿制药米拉贝隆缓释片提交上市申请并获CDE受理。

  据了解,目前,国内还没有同品种仿制药获批。

  关于米拉贝隆
 
  米拉贝隆是第一个获批的用于膀胱过度活动症(OAB)的 β3 受体激动剂,米拉贝隆通过作用于 β 肾上腺素受体(β-ARs)选择性松弛膀胱逼尿肌、促进尿液储存,从而增加膀胱容量和延长排尿间隔,且不影响膀胱排空。
 
  米拉贝隆最早由安斯泰来研发,于2011年首先在日本上市,随后相继在美国、英国、欧洲和加拿大等国家和地区相继上市。

  米拉贝隆于2017年9月获 NMPA 批准在国内上市,商品名为贝坦利®。

  数据显示,2018年米拉贝隆全球销售额为13.5亿美元; 米拉贝隆于2018年5月底在中国市场上市后,同年内中国公立医疗机构终端销售额为14万元。
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