默沙东(MSD)公布了一项名为KETNOTE-590的关键第三阶段临床试验的结果。
在这一随机双盲临床试验中,局部进展期或转移性食管癌患者采用Keytruda和含铂化疗联合治疗,或安慰剂和含铂化疗联合治疗。
中位随访时间为10.8个月,第一次中期分析显示,Keytruda联合治疗比化疗降低了27%的死亡风险,患者的中位总生存期(OS)为12.4个月,化疗组为9.8个月。值得一提的是,这些数据没有考虑到pd-ll在患者中的表达水平。
在Pd-L1(CPS>10)肿瘤患者中,Keytruda联合治疗效果较好,中位OS为13.5个月,化疗对照组为9.4个月,Keytruda联合治疗可降低38%的死亡风险。Keytruda联合治疗还显著改善了患者的无进展生存期,使所有患者的疾病进展或死亡风险降低了35%,在肿瘤组织中PD-L1表达的风险降低了49%。
百时美施贵宝(BMS)报告了用Opdivo辅助疗法治疗食管癌和胃食管交界癌的第3期临床试验结果。
结果表明,Opdivo治疗组的无病生存期为22.4个月,明显优于安慰剂组(11.0个月)。Opdivo治疗的中位时间为10个月,安慰剂组为9个月。
另外,在亚洲患者分组中,这种综合治疗的效果优于整个病人群体,使死亡风险降低了36%,疾病进展或死亡风险降低了41%。