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齐鲁制药4类仿制药塞来昔布胶囊获批上市并通过一致性评价
2020-09-17 09:28  点击:151
  根据相关资料显示,齐鲁制药4类仿制药塞来昔布胶囊获批上市,视同通过一致性评价。

  关于塞来昔布
 
  塞来昔布作为新一代非甾体抗炎镇痛药,通过选择性抑制环氧化酶-2 (COX-2)来抑制前列腺素生成,达到抗炎症、镇痛的效果。

  塞来昔布原研为辉瑞,2002年,塞来昔布在美国上市,由 GD SEARLE LLC 公司持有,商品名为西乐葆。

  2012 年,塞来昔布在国内获 NMPA 批准上市,目前获批适应症包括骨关节炎(OA)、类风湿关节炎(RA)、两岁及以上患者的幼年型类风湿关节炎(JRA)、强制性脊柱炎(AS)等。
 
  据了解,塞来昔布口服常释制剂(200mg 规格)为第三批全国集采品种,共六家企业竞争,中标企业包括石药欧意、青岛百洋、四川国为、正大清江四家,降幅分别为 93.7%、92.2%、88.7%、86.4%,单片报价在 0.313 元 ~ 0.683 元。
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