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美国FDA授予吉利德科学magrolimab突破性疗法认定用于治疗髓增生异常综合征
2020-09-16 09:58  点击:100
  骨髓增生异常综合征是一种由骨髓中形成不良或功能失调的血细胞引起的癌症。

  今天消息,吉利德科学公司宣布,美国FDA已经授予“first-in-class”抗CD47单克隆抗体magrolimab突破性疗法认定,适应症为新确诊的骨髓增生异常综合征(MDS)。
 
  关于Magrolimab
 
  Magrolimab是吉利德科学公司通过收购Forty Seven公司收获的抗CD47单克隆抗体。Magrolimab旨在通过与CD47的结合,干扰巨噬细胞上的SIRPα受体对CD47的识别,从而扰乱“别吃我”信号。

  Magrolimab获得美国FDA已经授予快速通道资格,用于治疗MDS、急性髓系白血病、弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。
 
  Magrolimab的突破性疗法认定的授予是基于一项正在进行的1b期研究的积极结果。相关数据显示,在33名可评估疗效的患者中,magrolimab和阿扎胞苷构成的组合疗法达到91%的客观缓解率,42%的患者达到了完全缓解(CR)。
 
  目前,Magrolimab正在随机双盲、含安慰剂对照的3期临床试验ENHANCE中接受评估,与阿扎胞苷联用治疗初治高风险MDS患者。
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