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通化东宝超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206)临床申请获得CDE受理
2020-09-15 10:58  点击:138
  最近,通化东宝发布公告称其提交的超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206)临床申请获得CDE受理。
 
  据悉,Adocia公司将 BioChaperone 的专利平台技术、专利权有偿许可给通化东宝,通化东宝利用该等专利平台技术,获得许可产品 BC Lispro(BC 赖脯胰岛素),即超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206)在大中华地区的国家和地区,以及马来西亚、新加坡等国家和地区的独家临床开发、生产和商业化权利。

  关于超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206)
 
  超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206)属于新一代速效胰岛素类似物产品。超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206)是在第三代餐时胰岛素类似物制剂(赖脯胰岛素注射液)的基础上通过新的制剂技术进行改良获得。

  早期研究显示其与第三代餐时胰岛素类似物制剂相比,皮下注射给药后赖脯胰岛素的吸收速度更快,早期暴露更高而总体暴露相似,从而导致降血糖活性出现的更早、早期降糖效应更强,但总体降糖活性相当,
 
  与国外患者相比,中国糖尿病患者的早期时相胰岛素分泌不足尤为显著,超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206)的这些特性预期可重塑胰岛素的早相分泌,产生更快速、平稳的降糖效应,同时降低与内源性胰岛素延迟分泌和/或外源性胰岛素延迟吸收叠加所致的潜在餐后晚期低血糖风险。

  超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206)还能够为患者提供更方便、灵活的给药时机。
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