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Galapagos公布了ziritaxestat(GLPG1690)治疗dcSSc患者2a期临床试验的阳性顶线结果
2020-09-15 09:18  点击:98
  最近消息,比利时生物技术公司Galapagos公布了ziritaxestat(GLPG1690)治疗弥漫性皮肤系统性硬化症(dcSSc)患者2a期NOVESA临床试验的阳性顶线结果。
 
  关于ziritaxestat(GLPG1690)

  ziritaxestat(GLPG1690)是一种小分子、选择性自分泌运动因子(autotaxin,ATX)抑制剂,与吉利德科学共同开发,是Galapagos和吉利德全球合作的一部分。

  关于NOVESA

  NOVESA是一项双盲、安慰剂对照的2a期概念验证试验,评估了ziritaxestat对33例dcSSc患者的疗效、安全性和耐受性。

  NOVESA招募的患者大多数为50岁左右的女性(70%)、平均病程1.9年。大多数患者在研究过程中接受了背景免疫抑制剂治疗。完成NOVESA试验的94%患者(33例中有31例)继续进行长期开放标签扩展试验
 
  数据显示,ziritaxestat(GLPG1690)达到了研究的主要终点,在治疗第24周,与安慰剂组相比,ziritaxestat治疗组改良的Rodnan皮肤评分(mRSS)与基线相比有统计学意义的变化(-8.3 vs -5.7)。

  安全性方面

  GLPG1690总体上耐受性良好。试验中没有报告死亡病例。2例服用ziritaxestat的患者出现严重不良事件,而安慰剂组有1例患者出现严重不良事件。GLPG1690治疗组的2例患者均已完全康复,仍在参加长期扩展试验。
 
  Galapagos利用其专有的靶点发现平台识别了ATX靶点,并开发了ziritaxestat分子作为该靶点的抑制剂。

  GLPG1690在特发性肺纤维化(IPF)和SSc方面获得了美国和欧盟的孤儿药资格(ODD),目前正在IPF的全球3期项目(ISABELA)中进行研究,治疗SSc正在开展NOVESA扩展试验。
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