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普利药业2.2 类改良型新药左乙拉西坦颗粒上市申请获受理
2020-09-14 08:55  点击:105
  最近消息,普利药业2.2 类改良型新药左乙拉西坦颗粒上市申请获受理。
 
  关于左乙拉西坦
 
 左乙拉西坦是一种抗癫痫药,属于吡咯烷酮衍生物。左乙拉西坦抗癫痫作用机制主要通过与脑内的突触囊泡蛋白 SV2A 结合,参与囊泡的聚合与胞吐作用,调节神经递质释放。
 
  左乙拉西坦最早由优时比公司(UCB PHARMACEUTICALS INC)研发,1999 年在美国上市。

  左乙拉西坦已有四种剂型在国内上市,包括普通片剂、缓释片、口服液体剂、注射剂,其中片剂和口服液体剂为医保乙类。

  左乙拉西坦制剂产品在2018 年的全球市场销售额约 21.14 亿美元,左乙拉西坦片剂的全国等级医院销售额约人民币 8.94 亿元。
 
  如今,左乙拉西坦种已有部分剂型被集采。相关数据显示,左乙拉西坦片剂属于 4+7 集采品种,口服液体剂与注射用浓溶液属于第三批国采品种。
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