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FDA授予甘李药业GLR2007孤儿药资格用于治疗恶性胶质瘤
2020-09-11 14:57  点击:116
  甘李药业近日宣布,FDA授予其细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6)抑制剂GLR2007孤儿药资格,用于治疗包括胶质母细胞瘤(GBM)在内的恶性胶质瘤。

  关于GLR2007 
 
  GLR2007 是甘李药业自主研发的创新型小分子化学药物。CDK4/6 抑制剂可以有效阻断 CDK4/6 激酶的活性,恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖,进而抑制癌细胞的生长。
 
  目前,甘李药业开发GLR2007 三个适应症的累计研发投入 3989 万元。
 
  甘李药业 GLR2007 项目的 GBM 适应症获得孤儿药资格后,将获得与美国 FDA 直接沟通的通道,就后续项目研发及临床试验、注册申报等与美国 FDA 进行 沟通与协商,并选择最佳方案推进,从而尽快实现药品获批上市。
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