科技前沿
正大天晴的4类仿制药沙沙格列汀片(Saxaglipti)获国家药监局批上市
2020-09-11 10:06  点击:106
  今天消息,正大天晴的4类仿制药沙格列汀片(Saxaglipti)获国家药监局批上市,并视同通过一致性评价。
 
  关于沙格列汀(Saxaglipti)
 
  沙格列汀(Saxaglipti)是一种高效的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,可通过选择性抑制 DPP-4,升高内源性胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽(GIP)水平而调节血糖,主要用于治疗成人 2 型糖尿病。

  DPP-4 抑制剂与传统降糖药物相比,阿迪王优势在于不增加低血糖风险、对体重影响中性、心血管安全性良好。
 
  沙格列汀最早由百时美施贵宝制药公司研发,于2009年 FDA批准上市,商品名:Onglyza® / 安立泽®,后被阿斯利康收购。

   沙格列汀于2011年5月获批进入中国市场,自2017年起被纳入医保乙类目录。
 
  现在,包括沙格列汀在内已有 5 个品种(单方)的 DPP-4 抑制剂在国内上市,其余 4 个品种分别为西格列汀、维格列汀、阿格列汀、利格列汀,均被纳入医保乙类目录,且有国内仿制药上市(详情如下)。
发表评论
0评
推荐阅读