替莫唑胺胶囊（100mg）按新4类获得药品注册批件，视同为通过一致性评价。

  关于替莫唑胺

  替莫唑胺是咪唑并四嗪类具有抗肿瘤活性的烷化剂，生物利用度接近100％，在体内可自发快速降解产生活性代谢物MTIC（3-甲基-(三嗪-1-)咪唑-4-甲酰胺）而产生抗肿瘤作用。

  替莫唑胺脂溶性、分子量小，能迅速通过血脑屏障，吸收迅速、完全，平均0.5-1.5小时达血药峰浓度。

  临床上件用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤及常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

 

  消息称，双鹭药业本次替莫唑胺胶囊100mg获批上市将更方便病人搭配20mg规格服用，将提高该产品的市场竞争力和市场占有率，已成为公司的主力盈利品种，对公司未来的经营业绩产生积极的影响。