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欧盟委员会批准IgG裂解酶Idefirix(imlifidase)上市用于治疗高致敏肾移植患者
2020-08-27 09:50  点击:316
  今天,Hansa Biopharma公司宣布,欧盟委员会已有条件批准其IgG裂解酶Idefirix(imlifidase)上市,用于治疗高致敏肾移植患者。

  关于Idefirix(imlifidase)
 
  Idefirix(imlifidase)是一种抗体裂解酶,它特异性靶向IgG并抑制IgG介导的免疫应答。imlifidase起效迅速,在给药后几小时内可以裂解IgG抗体并抑制其活性。

  在手术前使用Idefirix,能够迅速清除患者体内的IgG抗体,从而提高移植器官存活的几率。Idefirix曾经获得欧盟EMA授予的PRIME药品认定。
 
  今年3月,Hansa公司公布的长期随访结果表明,在接受Idefirix治疗后进行器官移植的46名患者中,89%的患者在接受移植两年后移植器官仍然存活。
 
  另外,Hansa公司与Sarepta Therapeutics公司于2020年7月达成协议,开发和推广Idefirix(imlifidase)作为一种预治疗手段,扩展治疗杜氏肌营养不良症(DMD)和肢带型肌营养不良症(LGMD)的基因疗法的使用范围。

  研究发现,Imlifidase可以清除针对AAV的IgG抗体,让基因疗法的给药和再次给药成为可能。
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