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康缘药业申报的WXSH0493片获得国家药督局同意进行痛风适应症临床试验
2020-08-26 10:43  点击:156
  近日,康缘药业发布公告称,其申报的WXSH0493片收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意WXSH0493进行痛风适应症临床试验。

  关于WXSH0493
 
  WXSH0493是根据lesinurad在临床应用中暴露出的问题而针对性设计的,重点解决了如何提高药效、如何降低OAT4抑制、如何避免高活性代谢中间体等几个关键问题,并取得了积极的成果。

  WXSH0493将在痛风和高尿酸血症患者的临床治疗中提供一个新的用药选择,成药后有望解决这些患者尚未满足的临床需求,具有显著的临床价值。
 
  WXSH0493是一种高活性、高安全性的URAT1抑制剂,临床定位是为了提高lesinurad在临床用药中的有效性和安全性,因此它的市场定位是痛风和高尿酸血症的一线用药。

  目前,针对高尿酸血症和痛风的临床一线用药主要包括别嘌呤醇、非布司他、丙磺舒、苯溴马隆、秋水仙碱和lesinurad等。
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