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罗氏(Roche)旗下1类生物新药Tiragolumab获批临床试验默示许可
2020-08-26 08:59  点击:111
  近日,消息显示,罗氏(Roche)旗下1类生物新药Tiragolumab获批临床试验默示许可,拟开发适应症为与阿替利珠单抗联合治疗不可切除的局部晚期复发性或转移性食管鳞癌。

  Tiragolumab是一款靶向T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域蛋白(TIGIT)的单克隆抗体,是首次在中国获批临床,全球范围内处于3期临床研究阶段。

  关于Tiragolumab
 
  Tiragolumab是罗氏开发的一款TIGIT全人源化单克隆抗体。TIGIT是一种抑制性受体,在多种癌症类型的肿瘤浸润T细胞中高度表达,它通过与CD226竞争和PVR的结合,扰乱CD226的激活等机制,抑制T细胞的激活。
 
  据了解,Tiragolumab目前正在开展11项临床试验,分别针对非小细胞肺癌(3期在研)、小细胞肺癌(3期在研)、胃腺癌、胃食管交界癌、食管癌(Ib/II期在研)和胰腺腺癌(Ib/II期在研)等。

  研究显示,Tiragolumab可以用于抑制TIGIT的活性,并在已开展的临床试验中表现出一致的安全性和耐受性。Tiragolumab是目前全球研发进展最快的 TIGIT 抑制剂。
 
  罗氏于6月8日在中国提交一项Tiragolumab的临床试验申请。此次,为Tiragolumab首次在中国获批临床,拟开发适应症为不可切除的局部晚期复发性或转移性食管鳞癌。
 
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