关于万立能®(西尼莫德)
万立能®是全球首个且唯一对有进展的复发型多发性硬化(RMS)患者实现神经修复,延缓残疾进展的口服疾病修正治疗(DMT)药物。
万立能®作为国家一类新药获得国家药品监督管理局的优先审评资格,于今年5月7日在中国获批,几乎实现与全球同步。
西尼莫德的上市将给广大多发性硬化患者获得高质量的灵动生活带去更多可能。
万立能®(西尼莫德)特有中枢抗炎和神经修复机制,可以高选择性结合1-磷酸鞘氨醇(S1P)1、5受体,直接减少中枢神经系统内部炎症[4],促进髓鞘再生[5][6],实现神经修复。
西尼莫德的获批是基于一项针对进展的复发型多发性硬化患者的全球大规模III期临床研究。研究结果显示,西尼莫德可将患者3个月确认残疾进展(CDP)风险显著降低21%;同时,年复发率(ARR)降低55%。
研究还显示,在包括认知、MRI疾病活动和脑容量损失(脑萎缩)方面也表现出积极的结果。
研究还显示,在包括认知、MRI疾病活动和脑容量损失(脑萎缩)方面也表现出积极的结果。