今天，诺华公司（Novartis）宣布，美国FDA已经批准Kesimpta（ofatumumab，奥法妥木单抗）作为一种皮下注射药物，治疗复发型成人多发性硬化（RMS）患者，包括临床孤立综合征、复发/缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。
关于Kesimpta（ofatumumab，奥法妥木单抗）
Kesimpta是首个可通过Sensoready自动注射笔让患者在家中每月自我注射一次的B细胞靶向疗法，为患者对疾病的管理提供了便利。
Ofatumumab是一款靶向CD20的全人源化单克隆抗体，它通过与B细胞表面的CD20结合，达到从血液循环中清除B细胞的效果。
2009年，Ofatumumab首次被FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL），由医疗保健提供者以高剂量静脉输注给药。
Kesimpta治疗RMS的临床开发项目耗时10年，已涉及全球2300多名患者。Kesimpta以一种独特的作用方式发挥作用，而专门为RMS设计的给药方案在治疗结果中发挥着关键作用。这与之前批准用于CLL适应症的给药方案和给药途径不同。
2009年，Ofatumumab首次被FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL），由医疗保健提供者以高剂量静脉输注给药。
Kesimpta治疗RMS的临床开发项目耗时10年，已涉及全球2300多名患者。Kesimpta以一种独特的作用方式发挥作用，而专门为RMS设计的给药方案在治疗结果中发挥着关键作用。这与之前批准用于CLL适应症的给药方案和给药途径不同。
Kesimpta（ofatumumab，奥法妥木单抗）的获批，是基于3期临床试验ASCLEPIOS I和II的试验结果。
在这些研究中，Kesimpta（ofatumumab，奥法妥木单抗）与获批口服疗法相比，显著降低患者年复发率（ARR）和确认的残疾加重，减少活动性或新发的脑损伤。
在这些研究中，Kesimpta（ofatumumab，奥法妥木单抗）与获批口服疗法相比，显著降低患者年复发率（ARR）和确认的残疾加重，减少活动性或新发的脑损伤。
