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片仔癀1类新药PZH2109胶囊申报临床获得CDE受理
2020-08-18 09:24  点击:102
  最近消息,片仔癀发出通知,其1类新药PZH2109胶囊申报临床获得CDE受理。

 PZH2109胶囊主要用于治疗非酒精性脂肪性肝炎,目标相同、适应症相同的药物目前已获美国和中国批准销售。
 
  片仔癀凭借独特的三种中成药近年来,公司一直致力于化工药品市场的研究与开发。

  2020年7月,第一类新药PZH 2111宣布临床接受。PZH 2111主要用于治疗晚期实体肿瘤,如肝内胆管癌、泌尿道上皮细胞癌等。中国目前已批准并上市了同一种没有类似适应症的药物。来自MED2.0中国药品审查数据库的数据显示,这两个接受数字目前都在审查和批准中。
 
  最近,片仔癀的新药PZH 2109胶囊宣布临床接受CDE,该药物主要用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。

  该公司已完成了PZH 2109胶囊原料及制剂的药物、药理毒理学、非临床安全性评价。

  研究结果表明,PZH 2109胶囊具有良好的安全性、药物形成和临床开发价值。到目前为止,该药物项目的累计研发投入约为2500万元。
 
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