关于Enspryng(satralizumab)
Enspryng是一个获FDA批准治疗AQP4抗体阳性NMOSD的皮下治疗方案,可由患者自己或护理人员,每4周皮下注射一次。
Enspryng是一个靶向抑制白细胞介素-6受体(IL-6R)活性治疗NMOSD的治疗方案。在2项关键III期研究中,Enspryng作为一种单一疗法和作为基线免疫抑制剂治疗(IST)的附加疗法,在广泛的NMOSD患者群体中显示了强大的疗效,并显著降低了复发的风险。
Enspryng是一个靶向抑制白细胞介素-6受体(IL-6R)活性治疗NMOSD的治疗方案。在2项关键III期研究中,Enspryng作为一种单一疗法和作为基线免疫抑制剂治疗(IST)的附加疗法,在广泛的NMOSD患者群体中显示了强大的疗效,并显著降低了复发的风险。
satralizumab也在日本、加拿大、瑞士获得了批准,并正在接受欧盟和中国在内许多监管机构的审查。
satralizumab在日本、美国、欧盟均被授予了孤儿药资格(ODD),在美国还被授予了突破性药物资格(BTD)。
satralizumab在日本、美国、欧盟均被授予了孤儿药资格(ODD),在美国还被授予了突破性药物资格(BTD)。
Enspryng是一种靶向结合白介素6受体(IL-6R)的人源化单克隆抗体,IL-6R据认为在NMOSD患者的炎症中起关键作用。Enspryng由罗氏旗下中外制药(Chugai Pharma)采用新型抗体回收技术开发。
FDA批准Enspryng,基于针对NMOSD开展的最大规模的关键临床试验项目之一的积极结果。
来自2项随机对照III期研究(SakuraStar,SAkuraSky)的数据证实,在AQP4抗体阳性NMOSD成人患者中,Enspryng(satralizumab)作为单药疗法以及与基线免疫抑制剂(IST,常用于管理与复发相关的NMOSD症状)联合治疗具有强健和持久的疗效及良好的安全性。
与安慰剂相比,Enspryng(satralizumab)显著降低了复发风险,疗效持续至96周。
来自2项随机对照III期研究(SakuraStar,SAkuraSky)的数据证实,在AQP4抗体阳性NMOSD成人患者中,Enspryng(satralizumab)作为单药疗法以及与基线免疫抑制剂(IST,常用于管理与复发相关的NMOSD症状)联合治疗具有强健和持久的疗效及良好的安全性。
与安慰剂相比,Enspryng(satralizumab)显著降低了复发风险,疗效持续至96周。