最近消息，海思科申报的注射用醋酸卡泊芬净获得国家药监局批准上市。

  此次海思科注射用醋酸卡泊芬净的批准，为国内继恒瑞、正大天晴和博瑞制药之后的第4家。

  关于卡泊芬净

  卡泊芬净是默沙东通过发酵半合成技术开发的脂肽类化合物，主要用于经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染以及治疗对其他治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌。

  2001年1月，卡泊芬净在美国获批上市，是全球首个获批的棘白菌素类抗真菌剂。卡泊芬净于2002年9月在中国批准上市，商品名为科赛斯。

   发酵半合成技术是指需要经过微生物发酵、分离和纯化才能得到中间产物，再通过化学合成得到最终产物的制药技术。发酵半合成药物涉及许多不同的技术领域，如菌种选择、发酵工艺选择、发酵过程放大、生物纯化、化学合成等，需要多学科的知识，涉及许多技术难点，难以形成多种技术壁垒。

  大多数发酵产物的分子结构不稳定，对热、氧、光敏感，后续合成工艺路线和工艺参数控制的复杂性高，在技术放大过程中，会影响产品的产率、成本和质量，因此生产、储存和使用都需要小心控制，进入细分领域的门槛很高。