消息称,亚宝药业提交的4类仿制药硫辛酸注射液上市申请获得国家药监局批准上市,并已通过一致性评定。
关于硫辛酸注射液
硫辛酸注射液适用于糖尿病周围神经病变引起的异常感觉。最初的制造商是德国Stade制药厂。
硫辛酸注射液是亚宝药业提的一种重要产品,在国内市场份额中处于领先地位。硫辛酸注射液于2004年12月首次在中国获得批准,商品名为"亚宝力舒"。
根据调查结果,2019年,由于市场对硫辛酸注射液的需求增加,其神经产品的销售收入达到5.25亿元,比去年同期增长35.93%。
2019年5月,亚宝药业根据新的四大类提交了硫辛酸注射液(12毫升)上市申请和6ml规格一致性评估申请,但未获批准。
目前,中国有7家制造商申请对硫辛酸注射液进行一致性评估,如Bite制药业、天方制药业和新时代。
亚宝药业提交的4类仿制药硫辛酸注射液上市申请获得国家药监局批准上市
2020-08-15 08:50 点击:133