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恩华药业与Trevena公司合作开发的TRV-130注射液的新药上市申请已获得批准
2020-08-11 09:15  点击:103
  近日,恩华药业发布公告称,其与美国Trevena公司于2018年4月底签署了关于1类化学药品TRV-130注射液在中国开展“授权适应症”的独家许可开发与商业化的合作协议。

  最近消息,该协议许可方Trevena收到美国食品药品监督管理局的通知,其申报的TRV-130注射液新药上市申请已获得批准。
 
  关于TRV-130
 
  TRV-130是一种新型小分子G蛋白偏向性配体,作用于μ-阿片受体(MOR),拟开发用于治疗需要静脉注射阿片类药物的成人患者的中度至重度急性疼痛。

  TRV-130曾被美国FDA授予突破性疗法认定。
 
  TRV-130是由Trevena在美国发现和开发的,恩华药业拥有TRV-130在中国开发和商业化的独家许可权利。

  目前,国家食品药品监督管理局批准恩华药业在中国开展TRV-130注射液临床试验,TRV-130注射液在美国的获批,将有助于加快其在中国的临床试验进程。

  临床试验完成后,恩华药业将申报TRV-130注射液的生产批件。
 
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