科技前沿
艾德生物与默克就艾惠健®升级版签署了合作协议
2020-08-10 14:36  点击:120
   近日,艾德生物与默克签署了合作协议。艾德生物基于PCR技术平台自主研发的“肺癌多基因联合检测产品”(艾惠健®升级版)将用于默克MET抑制剂Tepotinib在日本的伴随诊断注册。

  关于Tepotinib
 
  Tepotinib是全球第一款获批用于治疗携带MET基因突变的晚期NSCLC患者的口服MET抑制剂。

  今年3月,Tepotinib获日本厚生劳动省批准上市,用于治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。
 
  艾惠健®于2018年在中国获批上市。艾惠健®是基于艾德生物自主知识产权的ADx-ARMS®核心技术平台的产品,可检测肺癌EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF、HER-2、RET、MET、NRAS、PIK3CA等核心驱动基因,并将基因突变和基因融合检测整合到同一个产品之中,在确保结果的同时可当天出报告,实现了不同基因变异类型的同步快速检测。

  目前艾惠健®升级版已启动在日本注册审批。
 
  此次艾德生物与默克的合作不是他们的第一次合作。艾德生物便与默克早在2016年就签署了启动默克-艾德生物“精确检测,精准治疗”结直肠癌RAS检测项目的合作协议。

  艾惠健®致力于结直肠癌检测中新型RAS液体活检在全球的开发和推广,以及肿瘤组织RAS检测在中国大陆的推广。
 
  除了与默克合作之外,艾德生物近些年也与诸多跨国药企开展了靶向药物伴随诊断合作。

  艾德生物与阿斯利康于今年6月份共同合作肺癌诊疗一体化诊断产品代理业务,借助各自资源的优势普及肺癌检测诊断,提升检测诊断的普及率和精准度,促进肺癌个体化诊疗发展。
 
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