最近，小野制药公布，其抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，nivolumab，纳武利尤单抗）治疗非鳞状非小细胞肺癌（NSq NSCLC）III期临床研究（ONO-4538-52/TASUKI-52）的阳性顶线结果。

  结果显示，Opdivo+贝伐单抗+化疗联合用药方案具有显著疗效，显著延长了疾病无进展生存期。

   这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，在先前没有接受过化疗、不适合根治性放疗的晚期（IIIB/IV期）或复发性非鳞状NSCLC患者中开展，评估了Opdivo+贝伐单抗+化疗方案（Opdivo联合组：n=275）与安慰剂+贝伐单抗+化疗方案（安慰剂联合组：n=275）的疗效和安全性。

  Opdivo联合组接受Opdivo（360mg）、卡铂（AUC 6）、紫杉醇（200mg/m2）、贝伐单抗（15mg/kg）治疗，每3周一次（一个疗程）。安慰剂联合组接受安慰剂、卡铂（AUC 6）、紫杉醇（200mg/m2）、贝伐单抗（15mg/kg）治疗，每3周一次（一个疗程）。2组患者接受卡铂-紫杉醇4个疗程，如果安全的话，可以最多治疗6个疗程。

  Opdivo联合组给予Opdivo和贝伐单抗，安慰剂组给予安慰剂和贝伐单抗，直至观察到疾病进展或不可接受的毒性。

  该研究的主要终点是由独立放射学审查委员会（IRRC）评估确定的无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、研究调查员评估的PFS和客观缓解率（ORR）。

  在中期分析时，该研究已经达到了主要终点：与安慰剂联合组相比，Opdivo联合组无进展生存期（PFS）取得了统计学意义的显著延长。

  该研究中，Opdivo联合组观察到的安全性反映了免疫检查点抑制剂以及贝伐单抗联合化疗一线治疗NSCLC已知的安全性。