今日,诺华(Novartis)公司宣布,其CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel),在治疗复发/难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)患者的2期临床试验ELARA中获得积极结果。
中期分析显示,这一全球性研究达到了独立审查委员会评估的完全缓解率(CRR)的主要终点。ELARA试验的结果将在即将召开的医学会议上公布,并将纳入美国和欧盟监管申请资料中。
Kymriah(tisagenlecleucel)是FDA批准的首个靶向CD19抗原的CAR-T细胞疗法,也是首次在两个截然不同的适应症中获得批准的CAR-T疗法。
Kymriah是一种一次性治疗,旨在增强患者的免疫系统对抗癌症的能力。
目前,tisagenlecleucel已获批用于治疗R/R急性淋巴细胞白血病(ALL)患者,以及R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。
Kymriah是一种一次性治疗,旨在增强患者的免疫系统对抗癌症的能力。
目前,tisagenlecleucel已获批用于治疗R/R急性淋巴细胞白血病(ALL)患者,以及R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。