关于伊坦生长激素(eftansomatropin)
伊坦生长激素是一种新型的长效重组人生长激素(RhGH)的分子形式和半衰期,它是利用韩国Genexine公司的专利技术,即创新的杂交FC融合蛋白技术平台(HyFc)设计和开发的。每周给药一次。
伊坦生长激素能够刺激肝脏中胰岛素样生长因子1(IGF-1)的合成,并刺激包括成骨细胞和软骨细胞在内的多种组织的生长刺激,以促进骨的生长。
先前的研究和实验表明,作为一种天然的蛋白质产品,eftansomatropin不仅可以维持短效生长激素的功效,而且可以避免市场上普遍存在的聚乙二醇生长激素的安全风险。
先前的研究和实验表明,作为一种天然的蛋白质产品,eftansomatropin不仅可以维持短效生长激素的功效,而且可以避免市场上普遍存在的聚乙二醇生长激素的安全风险。
eftansomatropin是一种高分化的长效重组人生长激素,有望成为治疗生长激素缺乏症的更安全、更方便、更有效的替代疗法。与内源性生长激素相一致,eftansomatropin能刺激肝脏中胰岛素样生长因子1(IGF-1)的合成,并刺激包括成骨细胞和软骨细胞在内的多种组织的生长刺激,以促进骨生长。
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本阶段3期注册临床试验是一项多中心、随机、开放标签、阳性对照临床研究,旨在评估伊坦生长激素(eftansomatropin)治疗儿童生长激素缺乏症的安全性、有效性和药代动力学,并证明其与阳性对照药物喷嘴重组人生长激素注射液相比,其非劣性。
这项研究将招募约165名受试者。
这项研究将招募约165名受试者。