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daratumumab联合pomalidomide和dexamethasone用于多发性骨髓瘤患者达到主要研究终点
2020-08-05 09:10  点击:100
  最近消息,强生旗下杨森制药与欧洲骨髓瘤网络(EMN)合作报告了3期临床研究APOLLO(MMY3013)的结果。

  该研究评估了daratumumab(达雷木单抗,Darzalex)皮下(SC)剂型联合pomalidomide(泊马度胺)和dexamethasone(地塞米松)对比单独使用dexamethasone,用于复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者的有效性和安全性。

  研究结果显示,研究达到了提高无进展生存率(PFS)的主要终点;且两种疗法的安全性相一致。

  关于daratumumab(达雷木单抗,Darzalex)

  Daratumumab是一种人IgG1k单克隆抗体,与在MM细胞表面高度表达的CD38分子具有高亲和力。

  Daratumumab物触发人体自身免疫系统攻击癌细胞,通过多种免疫介导的作用机制和免疫调节作用起效,包括通过凋亡(程序性细胞死亡)直接导致肿瘤细胞死亡;以多种免疫介导的作用机制和免疫调节作用,导致肿瘤细胞快速死亡。

  关于APOLLO

  APOLLO是一项随机、开放标签、多中心3期临床研究,入组304例MM患者,按照1:1比例被随机分配接受达雷木单抗联合Pd治疗和单独Pd治疗。

  在最初的研究设计中,达雷木单抗联合Pd治疗组的患者使用的是达雷木单抗静脉制剂。在修正研究方案后,该治疗组的所有新受试者均使用达雷木单抗SC制剂,已经开始静脉注射(IV)的患者可以改用SC制剂。
 
  APOLLO研究旨在确认1期临床EQUULEUS(MMY1001)研究的结果,后一项研究在相同适应症下,使用了达雷木单抗IV剂型联合Pd进行研究。

  国FDA于2017年6月批准将达雷木单抗与Pd联合用于治疗之前至少接受过两种治疗(包括来那度胺和PI)的MM患者。
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