相关研究
 

  此次申请基于在日本开展的一项开放标签、单臂、多中心、研究者发起的临床II期研究（NCCH1508，REMORA）的结果。

  该研究在42例先前接受至少一种铂类方案病情进展的胸腺癌患者中开展，评估了乐卫玛®作为单药疗法的疗效和安全性。

  研究中，乐卫玛®起始剂量为24mg，每日一次，可根据患者病情适当减少剂量，治疗直至病情恶化或出现不可接受的毒性。研究的主要终点是独立影像学审查采用实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST v1.1）评估确定的客观缓解率（ORR）。

 

  安全性方面

  在该研究中，Lenvima（乐卫玛®）最常见的3种与治疗相关的不良事件是高血压（88.1%）、蛋白尿（71.4%）和掌跖红细胞感觉障碍综合征（69.0%），这与先前批准的适应症中观察到的安全性相一致。

  关于Lenvima（乐卫玛®，lenvatinib）

 

  Lenvima（乐卫玛®，lenvatinib）是卫材发现并开发的一种激酶抑制剂，该药是一种口服多受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，能抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1（FLT1）、VEGFR2（KDR）和VEGFR3（FLT4）的激酶活性。

  除了抑制正常细胞功能外， Lenvima还能抑制与致病性血管生成、肿瘤生长和癌症进展有关的其他激酶等。

 

  lenvatinib已获批的适应症包括：甲状腺癌、肝细胞癌（HCC）、联合依维莫司治疗肾细胞癌（二线治疗）、联合Keytruda（可瑞达，PD-1肿瘤免疫疗法）治疗晚期子宫内膜癌。

  lenvatinib在欧洲治疗肾细胞癌以品牌名Kisplyx上市销售。