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九典制药泮托拉唑钠肠溶片通过仿制药质量与疗效一致性评价
2020-08-04 10:11  点击:88
  九典制药 最近发布公告称,公司收到国家药监局核准下发的《药品补充申请批准通知书》。

  九典制药公司的产品“泮托拉唑钠肠溶片”通过仿制药质量与疗效一致性评价。
 
  关于泮托拉唑钠肠溶片
 
  泮托拉唑钠肠溶片是第三代新型质子泵抑制剂,主要用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、中、重度反流性食管炎等。泮托拉唑钠肠溶片与克拉霉素和阿莫西林,或克拉霉素和甲硝唑,或阿莫西林和甲硝唑合用能够根除幽门螺杆菌感染。
 
  泮托拉唑钠肠溶片是由德国百克顿公司(Byd Gulden)首先研制,并于1994年首次在德国上市,商品名为潘妥洛克(Pantoloc®)。

  我国已于1998年仿制泮托拉唑钠肠溶片成功,并相继批准了泮托拉唑钠原料药、肠溶片、肠溶胶囊剂、注射剂等剂型上市。
 
  相关数据显示,2019年泮托拉唑口服制剂销售额约为25亿元。
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