该项研究(CIBI322A101)是一项在中国开展的评估 IBI322治疗晚期恶性肿瘤受试者的Ia/Ib期临床研究。
研究主要目的为评估IBI322双特异性抗体治疗在标准治疗失败的晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。
研究主要目的为评估IBI322双特异性抗体治疗在标准治疗失败的晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。
IBI322是抗CD47/PD-L1双特异性抗体,可同时阻断PD-1/PD-L1和CD47/SIRP-α通路。
临床前研究显示,IBI322可有效阻断SIRP-α与CD47结合,诱导巨噬细胞对表达CD47的肿瘤细胞发挥吞噬作用,能力与抗CD47单抗相当。
另外,IBI322也可有效阻断PD-1与PD-L1结合,激活CD4+T淋巴细胞,能力与抗PD-L1单抗相当。
临床前研究显示,IBI322可有效阻断SIRP-α与CD47结合,诱导巨噬细胞对表达CD47的肿瘤细胞发挥吞噬作用,能力与抗CD47单抗相当。
另外,IBI322也可有效阻断PD-1与PD-L1结合,激活CD4+T淋巴细胞,能力与抗PD-L1单抗相当。
同时由于PD-L1的存在,IBI322选择性结合到肿瘤细胞的能力强于抗CD47单抗,从而减少了与红细胞表面的CD47结合,降低了发生相关的毒性的可能性。
研究显示,IBI322具有更良好的抗肿瘤活性以及更高的安全性。
研究显示,IBI322具有更良好的抗肿瘤活性以及更高的安全性。