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赛诺菲与阿斯利康公布了其合作开发的nirsevimab的IIb期临床试验的阳性数据
2020-08-02 11:41  点击:94
  最近,赛诺菲与阿斯利康合作开发的呼吸道合胞病毒(RSV)单抗药物nirsevimab一项IIb期临床试验的阳性数据在国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)正式发表。

  研究结果显示,在RSV流行季,在健康早产儿中,与安慰剂相比,nirsevimab单剂量肌肉注射显著降低了RSV引起的下呼吸道感染(RSV-LRTI)就诊率和住院率。

  该试验首次证实,一种单剂量单克隆抗体(mAb)可显著降低整个RSV流行季婴儿中RSV-LRTI(包括毛细支气管炎和肺炎)的就诊率和住院率。

  关于nirsevimab

  nirsevimab是一种具有延长半衰期(平均59.3天)的RSV单克隆抗体,由阿斯利康和赛诺菲开发,作为一种被动免疫疗法,有潜力直接为婴儿提供免疫力、针对RSV提供即时保护。

  nirsevimab是首个潜在的婴儿被动免疫疗法,已被证实单剂量肌肉注射能够在整个RSV流行季提供持续的保护作用。

  nirsevimab于2019年2月获美国FDA授予预防RSV引起的LRTI的突破性药物资格(BTD)。

  nirsevimab是一种具有延长半衰期的RSV单抗,被开发作为一种被动免疫疗法,预防RSV引起的LRTI。nirsevimab的开发目的是用于比当前护理标准更广泛的婴儿群体,包括:正经历第一个RSV流行季的婴儿群体、将进入第一个和第二个RSV流行季的先天性心脏病或慢性肺病婴儿群体。

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