2020年1月，Stelara在欧盟获批用于中重度PsO儿科患者（6-11岁）。此前，Stelara被批准用于中重度PsO青少年（≥12岁）和成人患者。

  Stelara（喜达诺，ustekinumab）是一个用于PsO儿科患者（6-11岁）的靶向IL-12/IL-23生物制剂，将为这些患者提供一种新的治疗选择。Stelara通过皮下注射给药，在起始剂量后，每年给药4次。

 

  FDA批准ustekinumab用于儿科患者，基于III期CADMUS Junior研究的结果，该研究建立在先前III期CADMUS研究的基础上。

  研究发现，Stelara（喜达诺，ustekinumab）治疗显著改善了6-11岁儿科患者斑块型银屑病的症状和体征，同时改善了与健康相关的生活质量（HrQOL）。

 

  CADMUS Junior是一项开放标签、单臂、多中心3期临床试验，研究对象为44例中重度斑块型银屑病儿科患者。

  结果显示，接受2剂治疗后，在第12周，有77%的患者皮损完全清除或几乎完全清除。次要终点包括：治疗第12周，银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分与基线相比改善75%或90%的患者比例。

  研究结果显示，分别有84%和64%的患者实现PASI75缓解和PASI90缓解。总体而言，在CADMUS Junior试验中观察到的安全性与成人斑块性银屑病研究中的安全性相似。

 

  2019年6月，Stelara（喜达诺®）在中国上市，该药是一款具有创新给药模式，维持期每三个月皮下注射一次的生物制剂。