特应性皮炎(也称为特应性湿疹)是最常见的慢性炎症性皮肤病,其主要表现为复发性慢性湿疹样皮疹,伴有明显的皮肤干燥和瘙痒。
在世界上,多达10%的成人和20%的儿童患有特应性皮炎。随着生活方式和环境的改变,近10年来,中国特应性皮炎的患病率一直在上升,受影响的人群涉及所有年龄段。
昨天,辉瑞宣布,其舒坦明(克立硼罗)2%软膏剂的进口药品注册证获得中国国家药品监督管理局正式批准。
在中国,舒坦明被批准用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。
关于舒坦明(克立硼罗)
舒坦明(克立硼罗)2%软膏剂是一个新型的小分子、非激素、非甾体类抗炎的磷酸二酯酶4 (PDE-4)抑制剂,过度活化的PDE-4已被证明与特应性皮炎的症状和体征有关[8]。
舒坦明(克立硼罗)于2016年获得美国食品药品管理局(FDA)批准适用于治疗2岁及以上患者的轻中度特应性皮炎,该产品在美国的商品名为EUCRISA,北美以外地区商品名为STAQUIS。
美国食品药品管理局(FDA)于2020年批准将舒坦明(克立硼罗)适应症扩展为3月龄及以上的儿童和成人轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。
舒坦明目前已在美国、加拿大、澳大利亚、以色列和欧盟地区获批用于治疗特应性皮炎。
美国食品药品管理局(FDA)于2020年批准将舒坦明(克立硼罗)适应症扩展为3月龄及以上的儿童和成人轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。
舒坦明目前已在美国、加拿大、澳大利亚、以色列和欧盟地区获批用于治疗特应性皮炎。