科技前沿
歌礼制药全口服丙肝治疗方案“维达韦联合达诺瑞韦”获得国家药品监督管理局批准上市
2020-07-31 09:50  点击:100
  近日,歌礼制药宣布,其开发的全口服丙肝治疗方案获得中国国家药品监督管理局批准上市。

  歌礼制药的全口服丙肝治疗方案(RDV/DNV 治疗方案)是由拉维达韦(新力莱®)联合达诺瑞韦(戈诺卫®)组成。

  在中国,该全口服丙肝治疗方案已经完成的II/ III期临床试验结果显示,经过12周治疗,RDV/DNV治疗方案在基因1型非肝硬化患者中治愈率(SVR12)达99%,且针对基线发生NS5A耐药突变的患者,100%实现SVR12。
 
  拉维达韦和达诺瑞韦均获国家十三五“重大新药创制”科技专项立项支持。

  2014年,歌礼从Presidio公司获得了拉维达韦(新力莱®)在大中华地区的独家权益。
 
  歌礼相关负责人表示,其全口服丙肝治疗方案获批上市后可以惠及广大丙肝患者。公司同时也在努力攻克乙肝临床治愈的难题,其公司正在开发全球首创(first-in-class)的免疫疗法 -- 可皮下注射的PD-L1抗体,就是乙肝领域布局的在研管线之一。

  歌礼将继续夯实一体化病毒平台的研发实力,积极拓展前沿性、原创性的国际合作,为构筑全球健康安全屏障贡献自己的力量。
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