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新华制药盐酸苯海拉明片(25 mg)的药品补充申请获得国家药监局批准
2020-07-30 13:36  点击:105
  今天消息,山东新华制药发布公告称,收到国家药监局核准签发的盐酸苯海拉明片(25 mg)《药品补充申请批准通知书》。

  新华制盐酸苯海拉明片通过仿制药质量和疗效一致性评价,新华制药成为国内盐酸苯海拉明片(25 mg)第二家通过仿制药一致性评价的企业。

  关于盐酸苯海拉明片
 
  盐酸苯海拉明片为抗过敏类非处方药品,是医保工伤用药,用于皮肤黏膜的过敏,如荨麻疹、过敏性鼻炎、皮肤瘙痒症、药疹,对虫咬症和接触性鼻炎也有效。

  盐酸苯海拉明片亦可用于预防和治疗晕动病,有较强的镇吐作用。
 
  相关数据显示,目前中国境内上市的盐酸苯海拉明片企业55家,申请仿制药一致性评价的企业有宜昌人福药业和山东新华制药2家,目前均已完成审评审批。
 
  新华制药针对盐酸苯海拉明片(25 mg)的一致性评价已投入研发费用约为人民币1001.46万元(未经审计)。
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