Blenrep（GSK2857916）是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体药物偶联物（ADC）。
 

  目前，Blenrep（GSK2857916）正在接受美国FDA的优先审查和欧盟EMA的加速评估。

  Blenrep（GSK2857916）在2017年获得美国FDA授予突破性药物资格（BTD）以及欧盟EMA授予优先药物资格（PRIME），Blenrep（GSK2857916）也是第一个被授予BTD和PRIME的BCMA靶向制剂。

  CHMP的积极意见，基于DREAMM临床试验项目的数据，包括关键性的DREAMM-2研究。

  这是一项随机、开放标签、双臂II期研究，共入组了196例既往过度治疗的（heavily pretreated）R/R MM患者，这些患者尽管接受当前的标准治疗但病情恶化、既往接受的治疗方案中位数为7种、对免疫调节药物和蛋白酶体抑制剂难治、并对抗CD38抗体难治和/或不耐受。

  究中，患者被随机分为两组，接受每三周一次2.5mg/kg或3.4mg/kg剂量Blenrep（GSK2857916）治疗。

 

  来自DREAMM-2研究的最新结果进一步证明了Blenrep（GSK2857916）的潜力。如果获得批准，Blenrep（GSK2857916）将为这些患者提供一个重要的新治疗选择，帮助解决重大未满足医疗需求。

 

  Blenrep（GSK2857916）是一种新型人源化Fc-改造过的抗BCMA单抗与细胞毒制剂MMAF（monomethyl auristatin-F）通过一种非裂解链接子（药物链接技术从西雅图遗传学取得授权）偶联而成的ADC药物。

  Blenrep（GSK2857916）通过抗BCMA单抗靶向结合MM细胞表面的BCMA，之后迅速被MM细胞内化，在溶酶体中降解并在MM细胞内释放出非渗透性的MMAF发挥作用。

  Blenrep（GSK2857916）还能诱导NK细胞介导的ADCC（抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用），同时诱导巨噬细胞介导ADCP（抗体依赖性细胞介导的吞噬作用）。
 

  目前，Blenrep（GSK2857916）通过多种细胞毒作用机制选择性作用于MM细胞，有望为该类癌症提供有极具潜力的下一代免疫治疗选择。

  另外，belantamab mafodotin正处于临床开发，用于R/R MM和其他表达BCMA的晚期血液系统恶性肿瘤患者的治疗。