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先声东元药业依达拉奉右旋莰醇注射液“依达拉奉复方制剂”有望近期获批用于治疗缺血性
2020-07-27 14:10  点击:114
  相关资料显示,脑卒中已成为中国国民第一大成年人致死和致残病因,具有高复发率的特定,极度缺乏更加有效的治疗手段。

  最近,先声东元药业提交的1类新药依达拉奉右旋莰醇注射液“依达拉奉复方制剂”上市申请进入“在审批”阶段。

  依达拉奉右旋莰醇注射液“依达拉奉复方制剂”有望近期获批,用于治疗缺血性卒中。
 
  据了解,依达拉奉右旋莰醇注射液“依达拉奉复方制剂”是一种创新的神经保护剂,以4:1的配比组合科学配伍了两种活性成分依达拉奉和右旋莰醇,应用两种成分清除自由基、抗炎以及改善血脑屏障等多重作用机制,可显著降低和改善急性缺血性脑卒中引起的脑神经损害。
 
  依达拉奉右旋莰醇注射液“依达拉奉复方制剂”是先声药业急性缺血性卒中药物依达拉奉注射液(必存)的升级品种。

  一项涉及1200例急性缺血性脑卒中患者的随机、双盲、阳性对照、头对头比较的III期研究表明,对比单方依达拉奉注射液,依达拉奉右旋莰醇注射液“依达拉奉复方制剂”显示出明确的疗效优势,临床安全性相似,并大幅度将现有治疗窗从24小时延长到48小时。

  先声药业依达拉奉注射液2017、2018和21019年的销售额分别为12.44、11.99和9.37亿元。

  按2019年销售收入计,约占中国依达拉奉药物市场份额的36.8%。
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